Alternant Affaires Réglementaires

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Job Description

En soutien de l’équipe Affaires Réglementaires, assurer la conformité des activités de l’entreprise en matière de publicité et d’information et d’AMM suivant la législation en vigueur et les exigences Takeda France, auprès des structures concernées.

Missions:

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous contribuez aux missions suivantes :

• Contrôle de la publicité, des outils de réduction des risques, des supports de formation internes,

• Validation des articles de conditionnement,

• Mise à jour des RCP, notice et mentions légales du portefeuille produit,

• Préparation et soumission des demandes de modification d’AMM,

• Soutien aux projets transversaux (accès compassionnels, précoces, importations, lancement de produits…)

• Mise à jour de procédures

Profil:

Formation de type Pharmacien ou Ingénieur (Master Affaires Réglementaires ou équivalent) Bonne pratique de l'anglais écrit et oral.

Maitrise du Pack Office.

Compétences et qualités requise : Vous êtes rigoureux et disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'initiative.

Locations

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