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CSQA Automation Specialist (m/w/d)

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg
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Vaccines prevent 2 to 3 million deaths each year and have transformed global public health. For the past 70 years, Takeda has supplied vaccines to protect the health of people in Japan. Today, Takeda's global vaccine business is applying innovation to tackle some of the world's most challenging infectious diseases, such as dengue, COVID-19, Zika and norovirus. Takeda’s team brings an outstanding track record and a wealth of knowledge in vaccine development, manufacturing and global access to advance a pipeline of vaccines to address some of the world's most pressing public health needs.

Job ID R0113750 Date posted 12/21/2023 Location Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

CSQA Automation Specialist (m/w/d)

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda Impfstoffes gegen das Dengue Fieber, dabei werden Sie als CSQA Specialist für CSV-Projekte eine entscheidende Rolle bei der Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der IT-Validierung spielen. Innerhalb des Teams tragen Sie aktiv dazu bei, die Zukunft der Impfstoffproduktion zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition sind Sie Ansprechpartner für die Automatisierungs-, Produktions- und IT-Abteilungen in Bezug auf Qualitätsanforderungen für die IT-Validierung.

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Verantwortlich für IT-Validierung automatisierter IT-Systeme
  • Eigenständige Planung und Umsetzung von CSQA-Aufgaben mit Team gemäß (c)GMP-Richtlinien
  • Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten wie URS und FMEA
  • Überprüfung von Testreports und SOPs für höchste Qualitätsstandards und Datenintegrität der Systeme
  • Erstellung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Unterstützung bei Change Requests
  • Unterstützung von Fachabteilungen bei Periodic Reviews der Systeme

Profil:

  • Abgeschlossenes Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere in IT-Validierung und CSV-Projekten in der Pharmaindustrie
  • Umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien wie EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5
  • Vertrautheit mit Anforderungen an Datenintegrität und gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen
  • Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und effektiver Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg
  • Ausgezeichnete Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse

In dieser Position berichten Sie an Group Lead CSV/ Automation.

Ihre Vorteile:

    • Attractive Vergütung
    • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
    • Hybrides Arbeitsmodell
    • 30 Urlaubstage
    • Betriebliche Altersversorgung
    • Fort- und Weiterbildungen
    • Fahrtkostenzuschuss
    • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
    • Subventionierte Kantine
    • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
    • Berufsunfähigkeitsversicherung
    • Pflegezusatzversicherung
    • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
    • Mitarbeiterrabatte
    • Aktienprogramm
    • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
    • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
    • Zukunftsbetrag
    • Globales Wellbeing-Programm
    • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
    • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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Success profile

What makes a successful team member within Vaccines at Takeda?

  • Integrity
  • Fairness
  • Inventive
  • Perseverance
  • Honesty
  • Collaborative

Our leadership

Vaccines represent a new dimension of global impact — successful leadership at Takeda can be encompassed in these four pillars:

Demonstrating strategic enterprise thinking, finding innovative ways to serve patients and build trust, reputation and business

Creating the environment that inspires and enables people to move the organization forward

Focusing on the few priorities and delivers superior results

Elevating the capabilities of the organization for now and the future

Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.
  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.
  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.
  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.
  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.
  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient


Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People


Create an exceptional people experience.

Planet


Protect our planet.

Data & Digital


Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

Exterior of Takeda Building

About our location

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg


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