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Job Description

A propos du rôle :

L' Aseptic Process Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique, il doit donc être en mesure d'assumer les tâches du technicien et de l'opérateur. Il évolue dans des zones classifiées de grade A à D et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.

De par al nature des tâches qui lui incombent, l’Aseptic Process Technician se doit de veiller au respect des règles GMP (good manufacturing practice), des règles de comportement aseptique et au maintien de l’environnement de travail dans les conditions de classification requise. Il doit également garantir une documentation « GDP » (good documentation pratice) des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.

Comment vous contribuerez :

• Préparer les salles de production en vue d’un remplissage aseptique.

• Gérer les composants stériles à l’intérieur du complexe aseptique.

• Assembler, régler et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique.

• Préparer les flacons à usage thérapeutique.

• Effectuer les connexions aseptiques de type "lynx" entre la cuve mobile stérile et le système de remplissage.

• Piloter les machines automatisées via des écrans de contrôle.

• En qualité d’OPB (Opérateur grade B), supporter les interventions OPA (Opérateur grade A)

• Assurer les activités de mise sur plateau, chargement et déchargement lyophilisateur pour les formulations lyophilisées.

• Effectuer l’inspection visuelle des flacons capsulés et le conditionnement des produits finis en paniers et palettes.

• Assurer la prise en charge, la justification et l’acquittement des alarmes.

• Effectuer des tests d'intégrité de filtres stérilisants.

• Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production, effectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits.

• Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits.

• Rapporter la performance du process par le biais d'indicateurs clés.

• Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing « extra ».

• Exécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptique.

• Effectuer la libération des salles de remplissage et les vides de lignes après les activités.

• Prendre en charge les activités de nettoyage annexes au remplissage.

• Organiser le travail supportant les interventions réalisées en grade A et encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production.

• Participer activement à la formation des nouveaux opérateurs et techniciens.

• Participer aux investigations liées aux déviations ou écarts afin de déterminer les causes d’origine et les actions d’amélioration.

• Participer à des groupes de travail visant l'amélioration continue, notamment dans le domaine des pratiques aseptiques.

• Supporter et respecter la politique EHS (Environement, Health, Safety) de l’entreprise.

• Remonter toute situation présentant un risque EHS via le mécanisme en place.

Ce que vous apportez à Takeda :

• Certificat d’Enseignement Secondaire Supérieur (CESS)

• Bachelier scientifique ou technique

• Production pharmaceutique en environnement aseptique

• Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires

• Familiarisé à l’usage d’applications informatiques numérisées

Considérations importantes :

Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte :

• Travailler dans un environnement contrôlé nécessite une tenue adaptée c’est à dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.

• Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels ne pourront être acceptés en zone de production.

• Travailler dans un environnement froid et humide.

• Travailler sur plusieurs shifts horaires, y compris les week-ends, ou si besoin être amené à faire des heures supplémentaires.

• Travailler à proximité de produits chimiques tels que l'alcool, les acides, les tampons et célite … pouvant nécessiter une protection respiratoire.

En savoir plus sur nous :

Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.

Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d’offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier. 

Donner à nos employés les moyens de briller :

Takeda est fier de son engagement d'avoir une main d’œuvre diversifiée, d’offrir des opportunités d'emploi égales à tous les employés et candidats sans distinction de sexe, d’âge, de nationalité, d’origine, de religion, de convictions, de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre ou de mode de vie, d’état matrimonial ou autre. Chez Takeda, nous embrassons la diversité dans sa globalité.

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