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Specialist Validation TaSiVa (f/m/d) / Spezialist Validierung (w/m/d)

Apply Now Email Me Job ID R0005850 Date posted 12/17/2018 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

This job requires proficiency in German

Ihre Aufgaben

Projektphase:

  • Planung und Durchführung der Messungen zur Inbetriebnahme von Reinräumen (Partikelmessungen, Filterlecktests, etc.)
  • Planung und Durchführung der Validierung des neuen Equipments im Bereich Fill/Finish, Packaging und Qualitätskontrolle (Gefriertrockner, Autoklaven, Kühl-/Gefrierschränke, etc.)
  • Erstellung der Validierungsdokumentation (Pläne, Berichte, Risikoanalysen)

Produktionsphase:

  • Regelmäßige Überprüfung der Reinraumkonditionen
  • Planung und Durchführung von Validierungen und Revalidierungen (Produkt-, Reinigungs-,Prozessvalidierungen)
  • Erstellung und Aktualisierung der Validierungsdokumentation sowie die statistische Aus- und Bewertung der erhaltenen Validierungsdaten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
  • Überwachung des jährlichen Validierungsprogrammes
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Pharmatechnik oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Validierungserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Sehr gutes technisches Verständnis und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Prozesse
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise verbunden mit einem hohen Grad an Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Gute IT Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.de

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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