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Recruitment Fraud Alert

Takeda has received reports that there are instances of identity thieves posing as Takeda employees in an attempt to steal personal information from job seekers. In these cases, identity thieves visit job-related websites and invite candidates to online chats. During the chat, they press job seekers to provide bank account information and personal identification numbers. If you receive unexpected offers of employment from people claiming to work for Takeda, we suggest you do not correspond with them, do not click any hyperlinks and do not open any attachments.

At Takeda, we will never ask for personal financial information during any step of the interview nor do we charge job seekers fees as part of the recruitment process. Takeda’s recruiting correspondence will be sent by a recruiting representative with an @takeda.com email address – not @gmail.com, @yahoo.com, @hotmail.com or any other email domain service.

If you believe you have been contacted by an unauthorized person, please contact your local law enforcement agency immediately.

Senior Quality Specialist Compliance Vaccine (all genders)

Apply
Job ID R0046190 Date posted Sep. 07, 2021 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das danach strebt, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und schönere Zukunft zu ermöglichen. 

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als  

Senior Quality Specialist Compliance Vaccine (all genders)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen der Gesundheitsbehörde (HA), Kundenaudits und internen Qualitätsaudits

  • Einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
-Erstellung der Vorbereitungsliste und - Koordination der erforderlichen Aktivitäten
-Interne Kommunikation, Koordinierung der Aktivitäten im Vaccine- Bereich
  • Verantwortlich für die Nachverfolgung und den Abschluss von Audit- und Inspektions- Verpflichtungen/Korrekturmaßnahmen/CAPAs

  • Verantwortlich für den impfstoffbezogenen Qualitätsrisikomanagementprozess (Unterstützung und Beratung bei der Durchführung von RA, Lebenszyklusmanagement für bestehende Risikobewertungen, Verfolgung definierter Risikominderungsaktivitäten, Pflege eines Risikoanalysen-Managementsystems)

  • Laufende Aktualisierung und Pflege von QS-Dokumenten in Bezug auf Single Use Equipment, sowie dem Media Fill

  • Unterstützung bei der Aktualisierung der Dengue-produktionsbezogenen Compliance-Dokumentation für den Standort (SMF, Qualitätshandbuch)

  • Verantwortlich für die Verfolgung von impfstoffbezogenen Qualitätskennzahlen

Ihr Profil:

  • Master-Abschluss in Naturwissenschaften oder Erfahrung in biologischer oder pharmazeutischer Technologie und fundierte Kenntnisse in der Einhaltung von Qualitätsstandards

  • Mindestens 5 Jahre einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

  • Sehr erfahren in der Teilnahme an Inspektionen sowie in der Einhaltung von GMP, pharmazeutischen Qualitätsabläufen und Produktionsprozessen

  • Ausgezeichnete Kenntnisse des deutschen Arzneimittelgesetzes, der EU-GMP- und FDA-Vorschriften, bevorzugt in der Impfstoff- oder biologischen Industrie

  • Gute englische Sprachkenntnisse, Deutsch ist obligatorisch

  • Solide Kenntnisse in Microsoft Office Software

  • Schnelles Verständnis von Qualitätssituationen und die Fähigkeit, Wissen und Erfahrung zur Lösung von Problemen anzuwenden

  • Ausgezeichnete Fähigkeiten zur Zusammenarbeit und Kommunikation

  • Fähigkeit zur Arbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams und zur Anpassung an interkulturelle Unterschiede

  • Fähigkeit zu selbständigem, präzisem und pro-aktivem Arbeiten

  • Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation

Warum Takeda?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem abwechslungsreichen, aufgeschlossenen und freundlichen Umfeld. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Wir bieten Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeiten bei einem globalen Pharmaunternehmen und mehrfach ausgezeichneten Arbeitgeber. 

    Locations

    Singen, Germany

    Worker Type

    Employee

    Worker Sub-Type

    Regular

    Time Type

    Full time
    Apply