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Senior Compliance Specialist (w/m/d)

Singen (Hohentwiel), Germany

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2020.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Senior Compliance Specialist (w/m/d)

Apply Now
Job ID R0018141 Date posted 03/19/2020 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben

  • Zusammenarbeit mit der globalen Zulassungsabteilung und Koordination der regulatorischen Kommunikation aus den einzelnen Ländern mit entsprechendem Verständnis der regulatorischen Erwartungen und Richtlinien
  • Unterstützung der Fachexperten bei der zeitgerechten Erstellung der CMC-Dokumentation für neue und aktualisierte Zulassungsanträge in Übereinstimmung mit interner GMP-Dokumentation und regulatorischen Vorgaben
  • Unterstützung und Koordination bei der Aktualisierung von Zulassungsunterlagen um Compliance mit den geltenden Richtlinien zu erreichen
  • Fortsetzen des Compliance-Prozess von der Erstellung der neuesten regulatorischen Richtlinien und industriellen Erwartungen (einschließlich der internen globalen SOPs von Takeda) bis zur Umsetzung in den internen lokalen Prozess
  • Unterstützung und Koordination von „Inspection-Readiness“ Aktivtäten am Standort

Ihr Profil

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Zulassungsabteilung der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen auf dem internationalen Markt (EU, USA, Japan, Russland, China etc.)
  • Umfassende Computerkenntnisse
  • Teamorientiert und bereit, in einem modernen Umfeld hervorragende Leistungen zu erbringen
  • Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Exakte und strukturierte Arbeitsweise
  • Interesse, die Qualitätskultur voranzubringen.
  • GMP-Kenntnisse einschließlich der jeweiligen internationalen Richtlinien (insbesondere Europäische, US, Japan, ICH und WHO)
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.com/de-de/

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0018141

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