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Recruitment Fraud Alert

Takeda has received reports that there are instances of identity thieves posing as Takeda employees in an attempt to steal personal information from job seekers. In these cases, identity thieves visit job-related websites and invite candidates to online chats. During the chat, they press job seekers to provide bank account information and personal identification numbers. If you receive unexpected offers of employment from people claiming to work for Takeda, we suggest you do not correspond with them, do not click any hyperlinks and do not open any attachments.

At Takeda, we will never ask for personal financial information during any step of the interview nor do we charge job seekers fees as part of the recruitment process. Takeda’s recruiting correspondence will be sent by a recruiting representative with an @takeda.com email address – not @gmail.com, @yahoo.com, @hotmail.com or any other email domain service.

If you believe you have been contacted by an unauthorized person, please contact your local law enforcement agency immediately.

Senior Betriebsingenieur Fill & Finish (all genders)

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Job ID R0036012 Date posted Jun. 15, 2021 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das danachstrebt, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und schönere Zukunft zu ermöglichen.

Sie sindauf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert?Dannnehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand undwerden Sie Teil von Takedaals 

Senior Betriebsingenieur Fill & Finish (all genders)

IhreHauptverantwortlichkeiten:

  • Übernahme der technischen Leitung für den Bereich Fill & Finish, Zusammenarbeit mit anderen Funktionen bei Themen, die die Herstellung des Impfstoffs am Standort Singen betreffen
  • Führen des Ingenieur-Teams im Fill & Finish Bereich
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit und Wartung der Anlagen im Fill & Finish Bereich
  • Erkennen und Durchführung kontinuierlicher Verbesserungen derAnlagenmit Anwendung von Tools wie DMAIC, FMEA und RCA
  • Unterstützung und Coaching des technischen Personals bei der Behebung von technischen Störungen an den Fill & Finish Anlagen
  • (Re-)Qualifizierung von Anlagen mit Erstellung von Änderungsanträgen (Change Requests), Dokumenten (Q-Pläne, DQ, IQ, OQ, Q-Berichte) und Durchführung der Qualifizierung mit technischem Personal
  • VerbesserungundErweiterung der Anlagen entsprechend den Anforderungen der Produktion mit Erstellung von Lastenheften (URS), Einholung und Bewertung von Angeboten sowie Organisation und Leitung der Lieferantenauswahl, Design Review, FAT, Installation, SAT bis zur Qualifizierung
  • Projektmanagement von CAPEX-Projekten für den Fill & Finish Bereich unter Verwendung von Projektmanagement-Tools
  • Subject Matter Expert (SME) für den Fill & Finish Bereich sowie technischer Kontakt für die Impfstoffherstellung für globale Ingenieurkollegen und globale Kollegen aus dem Impfstoffbereich
  • Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen (CAPA) und Fehleranalysen
  • Unterstützung von Mitarbeiterschulungen im Fill & Finish Bereich
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
  • Bewertung der Anlagen hinsichtlich nachhaltiger Energien

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verpackungs-/Werkstofftechnik oder anderen Disziplinen
  • Fundierte Erfahrung mit der sterilen Herstellung in Pharma-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie (Abfüllung, Gefriertrocknung, Isolator Technik)
  • Kenntnisse über CAPEX-Projektabwicklung und Gerätebeschaffungsprozesse
  • Erfahrungin der Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs, SOPs sowie DMAIC, RCA und FMEA
  • Erfahrung mit Mitarbeiterführung
  • GMP-Verständnis und Erfahrung mit Anlagenqualifizierung sowie statistischer Datenanalyse und Datenvisualisierungstools ist wünschenswert
  • Gute Englisch-Kenntnisse

WarumTakeda?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem abwechslungsreichen, aufgeschlossenen und freundlichen Umfeld. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Wir bieten Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeitenbeieinem globalen Pharmaunternehmen und mehrfach ausgezeichnetenArbeitgeber.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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