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Quality Shopfloor, Quality Assurance (w/m/d)

Apply Now Email Me Job ID R0005718 Date posted 01/09/2019 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

This job requires proficiency in German.

Stellenüberblick

Als Quality Shopfloor verhindern Sie Abweichungen durch kontinuierliche Unterstützung bei RCPS (Fehlerursachensuche) und der Definition von CAPAs. Siebegleiten aktiv den Prozess und führen Dokumentenreviews in der Produktion durch. Außerdem überprüfen Sie direkt das Herstellprotokoll in der Produktion.

Ihre Aufgaben 

  • Untersuchung von Qualitätsereignissen
  • Vermeidung von Abweichungen im Produktionsbereich durch aktive Begleitung von Schichten einschließlich aseptischer Tätigkeiten, Ankleideprozedur , Reinigung, Eingriffe, Störungen und optische Kontrolle
  • Transfer von Umgebungsmonitoring-Proben ins Labor
  • Herstellprotokollprüfung
  • QS-Prüfung der Produktionsdokumente: Logbuch, MBR und kritische Aufzeichnungen
  • Überprüfung und QS-Genehmigung der Produktionsdokumente und laufende Überprüfung der optischen Kontrollprüfungen
  • Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen
  • Trainings für die Produktion, QS-Begleitung von Mediafills und Wartungen
  • Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen.

Ihr Profil

  • Bildungshintergrund in Naturwissenschaften (z.B. Techniker,Bachelor oder naturwissenschaftliche Ausbildung)
  • Erfahrung im GMP-Umfeld und vorzugsweise Erfahrung in der Sterilproduktion
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit
  • Zuverlässig, fokussiert, effizient, belastbar, teamorientiert
  • Mit Routine / standardisierten Prozessen vertraut
  • Erweiterte Englischkenntnisse

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.de

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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