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GMP Supervisor Production on the Shopfloor / Verpackung (m/w/d)

Singen (Hohentwiel), Germany

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Inclusive

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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GMP Supervisor Production on the Shopfloor / Verpackung (m/w/d)

Apply Now
Job ID R0007157 Date posted 03/20/2019 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben im Rahmen des Projektes:

  • Mitarbeit bei der Einführung von Standards und effizienten Prozessen in derQualitätssicherung
  • Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMPcompliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
  • Quality- oversight bei der Implementierung des Produktionsprozesses für die Sekundärverpackung von Dengue Impfstoff
  • GMP- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten zu den relevanten Anlagen
  • GMP- Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten zu den relevanten Prozessen
  • Mitarbeit bei der Zusammenstellung der freigaberelevanten Dokumente zur Ermöglichung der Freigabe
  • Mitarbeit an der Erstellung von elektronischen Chargendokumenten, sowie Prüfung nach gängigen GMP- Anforderungen und Regularien, verantwortliche Freigabe der Dokumente.
  • Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen

Zusätzliche Aufgaben in der weiteren Routineproduktion:

  • Durchführung von Reviews der Verpackungsdokumentation
  • Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Überwachung der Produktionsprozesse- quality on shopfloor
  • Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen

IhrProfil:

  • Studium Biotechnologie, pharmazeutische Technologie oder verwandte Fachgebiete
  • Mehrere Jahre Erfahrung in GMP regulierten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen Industrie
  • von Vorteil: mehrere Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
  • Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationale Teams
  • Gutes analytisches Denken
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office Kenntnisse

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.de

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0007157

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