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Quality on the shop floor / Abfüllung (m/w/d)

Apply Now Email Me Job ID R0007032 Date posted 02/06/2019 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben im Rahmen des Projektes:

  • Mitarbeit bei der Einführung von Standards und effizienten Prozessen in derQualitätssicherung
  • Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMPcompliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
  • Quality- oversight bei der Implementierung des Produktionsprozesses für die Herstellung, Abfüllung, Gefriertrocknung, Bördelung und Inspektion von Dengue Impfstoff
  • GMP- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten zu den relevanten Anlagen
  • GMP- Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten zu den relevanten Prozessen
  • Mitarbeit an der Erstellung von elektronischen Chargendokumenten, sowie Prüfung nach gängigen GMP- Anforderungen und Regularien, verantwortliche Freigabe der Dokumente.
  • Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen

Zusätzliche Aufgaben in der weiteren Routineproduktion:

  • Durchführung von Reviews der Herstelldokumentation
  • Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Überwachung der Produktionsprozesse- quality on shopfloor
  • Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen

IhrProfil:

  • Studium Biotechnologie, pharmazeutische Technologie oder verwandte Fachgebiete
  • Mehrere Jahre Erfahrung in GMP regulierten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen Industrie
  • Von Vorteil: mehrere Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
  • Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationale Teams
  • Gutes analytisches Denken
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office Kenntnisse

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.de

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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