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Qualification Engineer (f/m/d)

Singen (Hohentwiel), Germany


Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Inclusive

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Qualification Engineer (f/m/d)

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Job ID R0008086 Date posted 04/09/2019 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben

  • Organisation und Management der Anlagenqualifizierung einer eigenständigen Betriebseinheit unter Berücksichtigung der globalen und Standort-Richtlinien
  • Planung, Durchführung und Überwachung von Anlagenqualifizierungen in Abstimmung mit den Projektingenieuren
  • Zusammenstellen, Prüfen und Verwalten der Projekt spezifischen Dokumente von Lieferanten, Dienstleister und internen Stellen
  • Sicherstellung der GMP-Compliance in Zusammenarbeit mit dem Standort-Team
  • Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen nach der FMEA-Methode sowie Moderation von RA-Workshops
  • Projektbegleitende Erstellung von Qualifizierungsprotokollen sowie der Abschlussberichte
  • Erstellen von SOPs
  • Evaluation und Betreuung von externen Dienstleistern

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Qualifizierung oder vergleichbarer Studienrichtung
  • Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung
  • Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung wünschenswert
  • Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
  • Qualifizierungsbezogene Kenntnisse aus den Bereichen Prozessanlagen, Reinraum- und Lüftungstechnik und TGA
  • Kenntnisse der Microsoft Office® Programme (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
  • Bereitschaft zu projektbezogenen Lieferantenbesuchen


Singen, Germany

Worker Type


Worker Sub-Type


Time Type

Full time

Job ID R0008086

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