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QA-Koordinator / Freigabekoordination (w/m/d) / QA Coordinator / Quality Disposition (f/m/d)

Apply Now Email Me Job ID R0016479 Date posted 02/10/2020 Location: Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

For english see below

Ihre Aufgaben:

  • Unterlagen für die Freigabe von Chargen vorbereiten
  • Überprüfung der chargenbezogenen Informationen vom Lohnhersteller (Zertifikate usw.)
  • Technische Freigabe von Produkten in SAP und in Lab-LIMS auf Basis von Freigabebescheinigungen von Lieferanten (keine Freigabeverantwortung)
  • Anlegen und Pflege von Qualitätsinfosätzen in SAP und Produktlisten
  • Hochladen von Chargenzertifikaten in SAP oder in zugewiesene Workspaces
  • Archivierung der Chargendokumentation
  • KPI (Schlüsselindikatoren) für Freigabethemen vorbereiten
  • Korrekte Übertragung von Informationen vom Lohnhersteller (analytische Daten usw) in LabLIMS
  • Ausführen von Standardabfragen aus Lab-LIMS zur Berichterstellung
  • Pflege der Einstellungen in LabLIMS

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Labor/Produktion oder Ähnlichem
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z. B. in der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
  • Erfahrung in SAP (Qualitätsdaten), mit LabLIMS oder ähnlichen Systemen
  • Grundkenntnisse in Englisch
  • GMP-Grundkenntnisse
  • Teamplayer
  • Ergebnisorientiert, flexibel

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YourAcconutabilities

  • Review batch related information from contract manufacturer (certificates etc.)
  • Prepare documents for release of batches
  • Technical release of products in SAP and in Lab-LIMS based on release certificates from suppliers (no release responsibility)
  • Maintain quality info record in SAP and product lists
  • Upload of batch certificates on SAP or other workspaces
  • Archiving of batch documentation
  • Perform KPI on Release Topics
  • Correct transfer of information from contract manufacturer (analytical data etc.) into LabLIMS
  • Perform standard queries from Lab-LIMS for reporting
  • Maintain settings in LabLIMS following instructions of supervisor

Your Profile

  • Completed education in laboratory / production or similar
  • Minimum 3 years experience in pharmaceutical industry in e. g. Development, Production, Quality Assurance or Quality Control
  • Familiarity with LabLIMS or similar database and SAP R/3 (Qualtity Topics)
  • Basic knowledge in English Language
  • Basic knowledge of GMP
  • Good collaboration skills
  • Result oriented, flexible

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.com/de-de/

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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