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Process Specialist Vaccine Lyophilisation (w/m/d)

Apply NowEmail Me Job ID R0017912 Date posted 09/18/2020 Location: Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

For English see below

Ihre Aufgaben

Projektphase:

  • Unterstützung des Techtransfers eines Impfstoffes vom Lohnhersteller an den Neubau des Standorts Singen
  • Koordinierung der Transferaktivitäten mit der Takeda Vaccine Business Unit
  • Abstimmung und Unterstützung des Engineerings bei der Inbetriebnahme der neuen Produktionsanlagen
  • Durchführung der Leistungsqualifizierung (PQ) an den Produktionsanlagen sowie Erstellung von nötigen Dokumenten
  • Erstellung aller erforderlichen Dokumente und Berichte zum Techtransfer im GMP-Umfeld
  • SOP-Erstellung
  • SME für Produktionsanlagen und Prozesse

Produktionsphase:

  • Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards (Risikoanalysen,CAPA, SOP)
  • Durchführung von Schulungen
  • Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
  • Mitarbeit in Projekten und Koordination der internen Projektaktivitäten
  • Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
  • SME für Produktionsanlagen und Prozesse

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bevorzugt Pharmazie, Pharmatechnik oder pharmazeutische Verfahrenstechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Kenntnisse im Projektmanagement und gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Aseptischer Abfüllung und Gefriertrocknung

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Your Accountabilities

Project phase:

  • Support of tech transfer of vaccines from the manufacturer to the new building at the site of Singen
  • Coordination of transfer activities with the Takeda Vaccine Business Unit
  • Coordination and support of the engineering department during the commissioning of the new production facilities
  • Performance Qualification (PQ) at the production facilities and preparation of the necessary documents
  • Preparation of all necessary documents and reports for tech transfer within the GMP environment
  • Creation of SOP
  • SME for production facilities and processes

Production phase:

  • Implementation of GMP and quality standards (risk analysis, CAPA, SOP)
  • Execution of training courses
  • Improvement of processes and production sequences
  • Participation in projects and coordination of internal project activities
  • Cooperation in audits and international inspections
  • Creation and revision of SOPs
  • Processing of deviations and CAPA measures
  • SME for production plants and processes

Your Profile

  • Completed natural science studies or technical studies, preferably pharmacy, pharmaceutical engineering or pharmaceutical process engineering
  • Several years of professional experience in the pharmaceutical industry
  • Knowledge of project management and good technical understanding
  • Good knowledge of GMP regulations
  • Fluent in German
  • Very good written and spoken English language skills
  • Ideally experience in aseptic filling and lyophilization

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.com/de-de/

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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