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Laborleiter, Release Testing (w/m/d) / Laboratory Leader, Release Testing (f/m/d)

Singen (Hohentwiel), Germany

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Laborleiter, Release Testing (w/m/d) / Laboratory Leader, Release Testing (f/m/d)

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Job ID R0010022 Date posted 08/23/2019 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Ihre Aufgaben

  • Führen von Mitarbeitern der Mikrobiologie im Team Freigabeprüfungen. Dies umfasst Sterilitätsprüfung, Endotoxin-Tests, Keimzahlbestimmung und Bestimmung spezifizierter Mikroorganismen, gemäß der harmonisierten Pharmacopeia (EP, USP) und anderer Pharmacopöen (China, Russland, Japan)
  • Nimmt Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle mikrobiologische Freigabeprüfung wahr
  • Koordinierung der Zuweisung von Ressourcen, um sicherzustellen, dass entsprechend geschultes Personal über die geeignete Ausstattung, Verfahren und Arbeitsbereiche verfügt, die den Qualitätsanforderungen entsprechen
  • Überprüfung und Validierung der Testverfahren
  • Festlegen von Spezifikationen für die Wareneingangs-kontrolle, Excipients und von Primärpackmitteln
  • Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
  • Verantwortlich für die Bearbeitung und Bewertung von Abweichungsmeldungen und  von OOS Ergebnissen
  • Verfasst Berichte, Position Papers und Präsentationen in Deutsch und Englisch
  • Schnittstelle zur Produktion, der Validierungsgruppe und den anderen mikrobiologischen Laboren
  • Unterstützt Erstellung und  Implementierung von CAPA zur kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsprozesse
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Einführen von Labor- und Unternehmens-EHS

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Masterstudium der Mikrobiologie oder in einer ähnlichen Fachrichtung
  • Langjährige (5+ Jahre) Erfahrung in der Führung eines Teams in mikrobiologischen Laboren
  • Zwei- oder mehrjährige Erfahrung als technischer Leiter oder in einem ähnlichem Bereich, spezialisiert in Sterilitätsprüfung
  • Erfahrung beim Arbeiten mit Steriltestisolatoren und der Validierung von Steriltestisolatoren
  • Umfassende IT-Kenntnisse
  • LeiterIn der Qualitätskontrolle
  • GMP-Kenntnisse im mikrobiologischen Bereich
  • Kenntnisse in den entsprechenden Kapiteln des internationalen Arzneimittelbuches (besonders Europäisches und US Amerikanisches Arzneimittelbuch)
  • Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sie sind  aufgeschlossen und haben Interesse, das Unternehmen voran zu bringen

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0010022

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