Computerized System Validation Specialist (all genders)

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Computerized System Validation Specialist (all genders)

Singen (Hohentwiel), Germany

Computerized System Validation Specialist (all genders)

Job ID R0075953 Date posted Jan. 23, 2023 Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

Computerized System Validation Specialist  (all genders)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

Zu den Verantwortlichkeiten des CSV QA Spezialisten für die Automatisierung gehören unter anderem:

  • Als CSV QA Spezialist unterstützen Sie die IT-Validierungsprojekten in der Automatisierung für den Standort Singen
  • Zusammen mit dem Team sind Sie verantwortlich für die Planung und Ausführung der CSV Aufgaben gemäß der aktuellen cGMP Richtlinien
  • Zeitgerechte Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten (einschließlich URS und FMEA) und Review von Testreports und SOPs
  • Sie sind für die technischen Abteilungen Ansprechpartner für CSV/QA-Themen
  • Durchführung von Periodic Reviews in Zusammenarbeit mit den Systemeignern um den Software Development Life Cycles sicher zu stellen
  • Überprüfen und Support bei den Audit-Trail Reviews zur Sicherstellung der Datenintegrität der Systeme
  • Erstellen von Abweichungen, Ursachenanalyse mit Definition von Korrektur oder Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Mitarbeit im Change Control für die Systeme

Ihr Profil:

  • Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Erfahrung im CSV Bereich
  • Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere, EU-GMP Guideline, 21 CFR Part 11, GAMP 5, Kenntnisse der Anforderungen an die Datenintegrität
  • Sie besitzen ein gutes analytisches Denkvermögen und arbeiten gerne im Team
  • Sie sind Neuem gegenüber aufgeschlossen und eine zuverlässige Persönlichkeit
  • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • Sehr gute Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

  • Attraktive Vergütung

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen

  • Fahrtkostenzuschuss

  • Subventionierte Kantine

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

  • Pflegezusatzversicherung

  • Langzeitkonto

  • Mitarbeiterrabatte

  • Aktienprogramm

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm

  • Kinderbetreuung

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

In dieser Position berichten Sie an Group Lead CSV/ Automation.

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Business Area Overview

On the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people-centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:

  • Small Molecules
  • Biologics
  • Plasma
  • Cell and Gene

As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.

Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.

  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 15 companies to receive Top Global Employer® status for 2023.

  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

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We Take Action by Focusing on Our Four Priorities

  • Create an exceptional people experience
  • Responsibly translate science into highly innovative, life-changing medicines and vaccines
  • Protect our planet
  • Unleash the power of data and digital

About our location

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

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