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Recruitment Fraud Alert

Takeda has received reports that there are instances of identity thieves posing as Takeda employees in an attempt to steal personal information from job seekers. In these cases, identity thieves visit job-related websites and invite candidates to online chats. During the chat, they press job seekers to provide bank account information and personal identification numbers. If you receive unexpected offers of employment from people claiming to work for Takeda, we suggest you do not correspond with them, do not click any hyperlinks and do not open any attachments.

At Takeda, we will never ask for personal financial information during any step of the interview nor do we charge job seekers fees as part of the recruitment process. Takeda’s recruiting correspondence will be sent by a recruiting representative with an @takeda.com email address – not @gmail.com, @yahoo.com, @hotmail.com or any other email domain service.

If you believe you have been contacted by an unauthorized person, please contact your local law enforcement agency immediately.

QA Operation Coordinator

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Job ID R0043435 Date posted Aug. 19, 2021 Location Ospedaletto, Italy

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

OBIETTIVI/SCOPO

  • Eseguire le attività di routine relative al programma di monitoraggio ambientale (campionamenti ambientali, campionamenti impianto acqua)
  • Eseguire test AQL per ispezione visiva
  • E’ responsabile di eseguire la Batch record review nel rispetto delle tempistiche previste
  • Garantire il rispetto delle GMP nel reparto produzione
  • Supportare la gestione di deviazione/CR di reparto
  • Supportare ed eseguire verifiche on the floor , contribuire alla redazione di un piano di verifica
  • RESPONSABILITA’

  • Eseguire attività di routine relative al programma di monitoraggio delle aree classificate, degli impianti di acqua farmaceutiche, aria compressa 

Eseguire i test di qualifica/riqualifica periodica  delle aree classificate

Inserire  i risultati dei test/campionamenti di competenza (es. particellari, AQL) sul  sistema SQL*LIMS Eseguire la  batch record review  on the floor  in accordo alle procedure locali

Vigilare sulle attività di produzione, visual inspection e del personale ai fini del rispetto delle cGMP   e delle procedure applicabili.
Supportare  investigazioni  realtive  a risultati fuori limite riscontrati nell’area funzionale del reparto
Supportare implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento dove applicabile
Supporto e gestione di investigazione e richieste di cambiamento dove applicabile
Supporto nella gestione delle verifiche on the floor , collaborazione nella stesura della documentazione di riferimento

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale(dettaglio sul grado di conoscenza tecnica)

Laurea in discipline scientifiche

Leadership(Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)

Allineamento alla visione strategica Takeda, ottime doti comunicative, partecipazione a processi di cambiamento, buone doti comunicative e capacità di influnenzare gli altri

Processi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)

Attitudine al problem solving, forti doti relazionali e capacità di interfacciarsi in modo costruttivo con colleghi dello stesso/di altri reparti. Buone capacità decisionali

Interazione( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)

Continua interfaccia con colleghi di altri reparti

Innovazione( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)

Richiesto background in materile scientifiche, meglio se pregressa esperienza nell’esecuzione di monitoraggi ambientali, aree sterili, lavorazione asettica, quality on the floor

Complessità(Prodotti/businesses gestiti)

FORMAZIONE E COMPETENZE:

Necessari:

Laurea in discipline scientifiche

Desiderati:

 almeno 1 anno i in qualità o nel manufacturing  nell’ambito faramaceuitico

Conoscenza dei requisiti GMP

 Conoscenza  delle regolamentazioni iSO 14644 -1 ; 14644-2

Conoscenza Annex 1

Conocenza principi di buona lavorazione in ambiente asettico

Locations

ITA - Pisa

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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