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文書管理・教育管理担当者 - ファーマシューティカル・サイエンス / Manager, Document and Training

Job ID 1603086 Date posted12/08/2016 Location Ōsaka, Japan;

【採用部門】

ファーマシューティカル・サイエンス

【職種の目的および職務内容】

ファーマシューティカル・サイエンスを含むR&Dの文書管理及び教育管理の運用管理を

適切に行い、GxPコンプライアンスを維持する。

1.GxP要件に則った文書管理システム(DMS)及び教育管理システム(LMS)の運用管理

2.文書管理・教育管理の品質メトリックスのモニタリング及びマネジメントへの報告

3.文書管理・教育管理の運用についてR&D内の関連部署への指導・助言・相談窓口

4.社内のステークホルダー(Global Qualityなど)と協働し、文書管理・教育管理の継続的改善

【雇用形態】

正社員

【勤務地】

大阪市:大阪工場(淀川区十三)、または大阪本社(中央区道修町)

Qualifications

【学歴:必須要件】

・学士以上

【学歴:望ましい要件】

・薬学系、化学系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:必須要件】

・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

GxPコンプライアンスを考慮しながら、潜在するリスクを特定できる能力

・物事を論理的に考え、意見が異なる相手に対しても、穏やかに対話し、結論を見出せるコミュニケーション能力

・英語で業務を遂行できる能力

【職務経験等:望ましい要件】

・品質保証部門での業務経験

・プロジェクトマネジメントの経験

・海外での業務経験

【言語:必須要件】

・日本語力(母国語レベル)

【言語:望ましい要件】

・英語力(TOEIC800点以上)

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9001730/工場(大阪・山口)

8001645 /研究所(神奈川)9001745

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、

育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度


Schedule
Full-time