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Associate Director or Mangager, MAH Safety and PMS Oversight / GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導

Osaka, Japan

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Associate Director or Mangager, MAH Safety and PMS Oversight / GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導

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Job ID R0009045 Date posted 06/01/2019 Location Osaka, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Please note that this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは2万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

募集部門の紹介

信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。

信頼性保証統括部長の主たる業務は、Global Quality Officerが牽引するGlobal Quality Leadership Teamの一員として、武田薬品工業(株)及び日本の子会社が製造販売する医療用医薬品及びOTC製品について、その品質に関する活動の監視及び指導を実施します。その他、日本の医薬品業界(日薬連、製薬協、日本PDAなど)にも積極的に参画することにより、社内関係部門への情報のフィードバック、並びに行政当局との協議・折衝にも関与し、当社における製造販売業の先見的活動に役立てています。

総括製造販売責任者の主たる業務は、医薬品医療機器等法に基づいて、武田薬品工業(株)の医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る安全管理責任者及び品質保証責任者を監督します(三役体制)。さらに、製造販売業者(社長)による監督責任を代行して製造販売後調査等責任者の報告(医薬品の有効性・安全性に係る調査及び臨床試験の実施結果)を受け、その活動を製造販売業者(社長)に報告しています。

職務内容

総括製造販売責任者が遂行する武田薬品工業(株)のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図る。

  • 環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又はGPSP実施部門における体制修正の監視・指導(手順書の制改訂案のレビューを含む)
  • 安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GVP及びGPSP領域における総括製造販売責任者からの指示事項のフォローアップ、月例会の議事録作成、社長を含む経営陣宛の月報作成を担当する。
  • GVP及びGPSP実施部門が総括製造販売責任者に承認・署名を求める報告資料の事前レビュー、並びに総括製造販売責任者への事前レビュー結果の報告
  • 社内監査部門と連携して、GVP及びGPSP実施部門(それぞれの業務委託先を含む)を対象に社内監査又は模擬査察の実施、並びにGVP及びGPSPの各実施部門が行う自己点検への参画及び指導
  • 部門横断的なGVP又はGPSPに係る重要課題、並びにGVP又はGPSP実施部門単独では解決困難な課題への牽引(プロジェクトリーダー的役割)

さらに、信頼性保証統括部長が遂行する日本の子会社のGVP活動に係る監督業務の実務を務める。

応募要件

<学歴>

大学卒

<実務経験>

  • GVP又はGPSPに係る実務経験、手順書の作成・管理又は監査経験
  • プロジェクトリーダーの経験(仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など)

<スキル・資格>

次のスキル(又はそれに近いスキル)

  • 概念的なアイデアを相手に伝えて双方向のコミュニケーションができる技能
  • 考え方や様々な経験談を、誠実に、且つ相手が頭の中で描けるように語ることのできる表現力
  • 問題点をすばやく認識し、解決策を提案した後、それを関係部門と協力して着実に進捗させる実行力及びリーダーシップ
  • 単なるアイデアから具体的提案にまで纏めていくことができる創造的企画力及び文章力

<語学>

医薬品の製造販売業務に係る「読み、書き、話す」の実務的英語力(TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)

求める人物像

リーダーシップを意識した言動を行う人物

  • 患者さんへの貢献、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、ビジネスの発展を実現する革新的な方策を見出すため、会社全体を見渡す戦略的思考を実践する。
  • 組織を成長させることに従業員がモチベーションを持って取り組める環境をつくる。
  • 最も重要な優先事項を絞り込み、優れた成果を導き出す。
  • 現在のそして未来のために、組織の能力を向上させる。

仕事のやりがい

本応募要項で求める職務は、会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的な課題を数ヶ月間に渡って検討し、解決策又は新しい枠組みの構築を図ることが多い。従って、諦めずに実行した結果、大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。また、経営陣に近い部署が故に、取り組んだ難度の高い課題によってはキャリアアップの機会に通じる可能性もある。

本職務で身につくスキル・経験

信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。また、関係部門が多様であるため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30 、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45 、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Osaka, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0009045

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