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Spezialist Validierung - Specialist Validation (all genders)

Oranienburg, Germany

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Spezialist Validierung - Specialist Validation (all genders)

Apply Now
Job ID R0014639 Date posted 11/22/2019 Location Oranienburg, Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Sind Sie auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Wenn ja, dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die eigene Hand und kommen Sie als Spezialist Validierung - Specialist Validation (all genders) zu uns nach Oranienburg.

Die Global Manufacturing & Supply Organisation ist das Rückgrat von Takeda. Wir streben danach, den Zugang zu Arzneimitteln weltweit zu verbessern. In unserem globalen Produktionsnetzwerk spielt der Standort in Oranienburg eine entscheidende Rolle. Seit 1873 versorgen wir von hier aus Patienten weltweit mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Frische Luft und schöne Landschaften am Rande der Metropole und Hauptstadt Berlin – mit idealen Verkehrsanbindungen – machen Oranienburg zum idealen Arbeits- und Wohnort.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

  • Als Spezialist Validierung bildet Ihre Kernaufgabe die Entwicklung und die Optimierung des Prozessvalidierungskonzeptes im Hinblick auf den CPV (Continued Process Verification) Ansatz und Verbindung mit den Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen am Standort
  • Zudem überwachen Sie Prozessvalidierungs- und Reinigungsvalidierungsstudien inkl. Erstellung der Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte und bereiten diese vor
  • Sie unterstützen bei der Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit in Übereinstimmung mit den gültigen SOPs, Guidelines und gesetzlichen Bestimmungen
  • Auch die Sicherstellung der engen und beratenden Zusammenarbeit im Rahmen von Site Support und Transfers mit dem Schwerpunkt Validierungen ist Teil Ihres Aufgabengebiets
  • Des Weiteren kümmern Sie sich um die Präsentation der Validierungskonzepte und der Studien in Audits
  • Sie pflegen regelmäßig den Validierungsmasterplan mit Schwerpunkt Validierungen und Durchführung von abteilungsübergreifenden Abstimmungsmeetings

Ihr Profil:

  • Den Grundstein Ihres Profils bildet ein abgeschlossenes Studium der Pharma- und Chemietechnik (FH) oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Darüber hinaus verfügen Sie über Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • Vorteilhaft sind erste Erfahrungen im Bereich der Herstellung fester Darreichungsformen
  • Sie haben bereits erste Erfahrungen im Projektmanagement sammeln können
  • Außerdem besitzen Sie umfassende Kenntnis der geltenden Regularien und Anforderungen (u.a. cGMP, FDA, EMA)
  • Idealerweise verfügen Sie über gute Statistikkenntnisse
  • Ein versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen ist Ihnen nicht fremd
  • Sie bestechen durch Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch Deutsch- und Englischkenntnisse.

Warum Takeda?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden.

Ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Pharmaunternehmen ermöglicht Ihnen die Arbeit bei einem der begehrtesten Arbeitgeber Deutschlands.

Unser Produktionsstandort befindet sich im Großraum Berlin. Mit dem öffentlichen Nahverkehr benötigen Sie ca. 30 bis 45 Minuten von Berlin-Mitte nach Oranienburg.

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time

Job ID R0014639

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