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Manager Quality - Regulatory Affairs (f/m/d)

Apply Now Email Me Job ID R0007083 Date posted 01/31/2019 Location:Oranienburg, Germany

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Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben

Unterstützung des Qualitätssicherungssystems zur Herstellung fester oraler Darreichungsformen durch:

  • Überwachung der Regulatory Compliance unter Berücksichtigung kundenrelevanter Aspekte

  • Erstellung von regulatorischen Dokumenten gemäß internationaler Richtlinien (CTD-Format)
  • Prüfung von Master Batch Records
  • Prüfung von Stammsätzen
  • Mitarbeit bei der Pflege des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in gemäß AAppO und BApO
  • Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
  • Zusätzliche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil
  • Kenntnisse im Umgang mit den GMP-Richtlinien (EU/US)
  • Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen und SAP
  • Eigeninitiative, selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt:

Mandy Lehmann

Tel.:+49 (0)3301/818-237

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time

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