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Spécialiste en Assurance Qualité (QA) Advate BDS

Neuchâtel, Switzerland

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Spécialiste en Assurance Qualité (QA) Advate BDS

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Job ID SR0038768 Date posted 07/11/2019 Location Neuchâtel, Switzerland

Takeda est une entreprise de biotechnologie leader dans le domaine des maladies rares et complexes à l’échelle mondiale. Nos efforts visent à développer les meilleurs médicaments, dont de nombreux sont déjà disponibles dans plus de 100 pays. Nos principaux domaines thérapeutiques comprennent l’hématologie, l’immunologie, les maladies de surcharge lysosomale, autres anomalies ou maladies génétiques, les neurosciences, la gastro-gastroentérologie, la médecine interne et, désormais de manière renforcée, l'oncologie.

SPECIALISTE EN ASSURANCE QUALITE (QA)

Au sein du site de production de Neuchâtel (approx. 650 collaborateurs), dans le secteur de l’hématologie, nous recherchons un ou une Spécialiste en Assurance Qualité.

Votre mission

Ce poste a pour mission de supporter les activités de routine BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les projets de Takeda. Il/elle assurera la qualité des informations dans les systèmes et la documentation en ce qui concerne les directives, la conformité et les exigences réglementaires actuelles.

Responsabilités principales

  • Participer aux activités quotidiennes liées à la revue des dossiers de lot et des données associées pour la libération des lots
  • Participer à la revue et évaluation des demandes de changement (change control) selon les procédures, méthodes, systèmes qualité et des dossiers règlementaires applicables pour répondre aux exigences du siège social, divisionelles et règlementaires
  • Maintenir le mapping organisé des variants de procédés (les codes produits)
  • Apporter du support quant à la résolution des problèmes/des causes à l’origine des déviations et CAPA, selon besoin
  • Exécuter les audits GMP internes en zone de production
  • Apporter du support aux diverses tâches administratives (planning, suivi documentaire etc)
  • Promouvoir et participer à l'amélioration continue
  • Etre un leader dans l’implémentation des projets du site en accord avec les exigences réglementaires et le département Qualité, selon besoin

Profil recherché

  • Idéalement, 2 à 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou chimique
  • Titulaire d’un CFC ou HES ou diplôme universitaire en Ingénierie, Biotechnologie, Pharmacie ou Quality Management appliqué aux procédés industriels ou expérience équivalente dans des sociétés pharmaceutiques et /ou biotechnologiques. Une expérience en contrôle qualité (QC) sera également considérée.
  • Connaissance de l’environnement de travail en zone à atmosphère contrôlée
  • Connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et d’Eudralex
  • Bonne communication verbale et écrite en français, l’anglais représente un atout
  • Méthode et rigueur dans le travail avec une facilité d’analyse de problèmes techniques
  • Disponibilité et flexibilité avec un fort esprit d’équipe
  • Caractère dynamique et volontaire

Takeda-isme

Nos valeurs nous servent de boussole. Le « Takeda-isme » nous donne une assise solide pour assurer le respect de notre mission qui est l’amélioration de la vie des patients, en nous comportant avec intégrité dans toutes nos actions au nom et pour le patient.

  • Intégrité
  • Equité
  • Honnêteté
  • Persévérance

Nos priorités

Nous prenons des décisions selon nos quatre priorités, suivant cet ordre :

Mettre le patient au centreGénérer la confiance avec la sociétéRenforcer notre réputationDévelopper nos activités

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Job ID SR0038768

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