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Expert Assurance Qualité (QA)

Neuchâtel, Switzerland

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Expert Assurance Qualité (QA)

Apply Now
Job ID SR0040517 Date posted 10/31/2019 Location Neuchâtel, Switzerland

Takeda est l’entreprise de biotechnologie leader dans le domaine des maladies rares et complexes à l’échelle mondiale. Nos efforts visent à développer les meilleurs médicaments, dont de nombreux sont déjà disponibles dans plus de 100 pays. Nos principaux domaines thérapeutiques comprennent l’hématologie, l’immunologie, les maladies de surcharge lysosomale, autres anomalies ou maladies génétiques, les neurosciences, la gastro-gastroentérologie, la médecine interne et, désormais de manière renforcée, l'oncologie.

EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (QA)

L’équipe d’Assurance Qualité de Takeda de Neuchâtel (site de production dans le secteur de l’hématologie d’environ 650 employés) est à la recherche d’un poste d’Expert en Assurance Qualité.

Ce poste est une opportunité de carrière passionnante pour une personne dynamique, autonome, ayant un esprit d’amélioration continue, prêt à intégrer et à adopter une culture fondée sur le travail d’équipe.

Votre mission

Dans cette fonction, vous serez responsable de l’Assurance Qualité dans le cadre des activités tout au long des processus de production et de libération.

L’expert en Assurance Qualité est le représentant Assurance Qualité pour les activités de routine BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les projets de Takeda. Il/elle assurera la qualité des informations dans les systèmes et la documentation en ce qui concerne les directives, la conformité et les exigences réglementaires actuelles.

La participation aux audits BPF fera partie des activités.

L’expert en Assurance Qualité fera la promotion et sera impliqué dans l’amélioration continue.

Responsabilités principales

  • Participer aux activités quotidiennes liées à la revue des dossiers de lot et des données associées pour la libération des lots (en zone de production)
  • Participer à la revue et évaluation des demandes de changement (”change control”) selon les procédures, méthodes, systèmes qualité et des dossiers règlementaires applicables pour répondre aux exigences du siège social, divisionelles et règlementaires
  • Maintenir le ”mapping” organisé des variants de procédés (les codes produits)
  • Apporter du support quant à la résolution des problèmes/des causes à l’origine des déviations et CAPA
  • Exécuter les audits GMP internes en zone de production
  • Etre un leader dans l’implémentation des projets du site en accord avec les exigences réglementaires et le département Qualité

Profil recherché

  • Vous êtes titulaire d’un CFC ou HES ou diplôme universitaire en Ingénierie, Biotechnologie, Pharmacie ou « Quality Management » appliqué aux procédés industriels ou expérience équivalente dans des sociétés pharmaceutiques et /ou biotechnologiques.
  • Idéalement 5 années d’expérience en Assurance Qualité. Expérience en contrôle qualité également considérée.
  • Connaissance des réglementations FDA, EMA, ICH, Pharmacopées et des normes système Qualité.
  • Connaissance des audits et inspections selon les normes règlementaires / qualité.
  • Expérience avec la disposition de produit.
  • Orienté solution et capacité à simplifier la complexité.
  • Excellent sens de l’écoute avec une aisance dans la communication et un fort esprit d’équipe
  • Maitrise du français et niveau intermédiaire, idéalement supérieure en langue anglaise
  • Bon sens de l’organisation et un état d’esprit « amélioration continue ».
  • Caractère dynamique et volontaire

Takeda-isme

Nos valeurs nous servent de boussole. Le « Takeda-isme » nous donne une assise solide pour assurer le respect de notre mission qui est l’amélioration de la vie des patients, en nous comportant avec intégrité dans toutes nos actions au nom et pour le patient.

  • Intégrité
  • Equité
  • Honnêteté
  • Persévérance

Nos priorités

Nous prenons des décisions selon nos quatre priorités, suivant cet ordre :

1) Mettre le patient au centre

2) Générer la confiance avec la société

3) Renforcer notre réputation

4) Développer nos activités

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Job ID SR0040517

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