Skip to main content

Search Our Jobs

Search with LinkedIn Profile

Manager Responsible For Release of Drugs in the Circulation / Менеджера по выпуску препаратов в гражданский оборот

Apply Now Email Me Job ID R0010908 Date posted 07/30/2019 Location: Moscow, Russia

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Здесь каждый имеет значение, и Вы можете помочь нам в реализации нашей миссии глобально.

https://www.youtube.com/watch?v=_-TgHy5d-cM&feature=youtu.be

Задачи:

  • Подтверждение соответствия ввозимого ЛС требованиям, установленным при его государственной регистрации в соответствии с 449-ФЗ от 28.11.2018
  • Оценка досье на серию выпускаемого ЛС, паспорта качества препарата и годового отчета качества ЛС
  • Обеспечение отбора образцов и проведения испытаний на соответствие серии или партии ЛС показателям качества в аккредитованных лабораториях
  • Оформление необходимых документов и уведомление уполномоченных организаций о выпуске серии или партии ЛС в оборот на рынке РФ
  • Формирование и публикация подтверждения соответствия партии ЛС требованиям качества, установленным при его регистрации, на сайте Росздравнадзора перед выпуском серии в гражданский оборот
  • Оценка данных по отклонениям и плановым изменениям в производстве и/или контроле качества, на качество выпускаемого препарата, участие в разработке плана корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА)
  • Работа с претензиями покупателей (получателей)
  • Организация самоинспекций и аудитов поставщиков услуг
  • Координирование организации отзыва ЛС из обращения
  • Утверждение возвращения ЛС в категорию пригодных для реализации
  • Руководствоваться принципами и нормами этического ведения бизнеса Компании

Для нас важно:

  • Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое)
  • Опыт работы в области производства, контроля качества, сертификации или дистрибьюции ЛС от 3 лет
  • Уверенное знание GMP, GDP, требований к СМК
  • Опыт проведения аудитов (внутренних, внешних, включая поставщиков услуг) желателен
  • Английский язык не ниже Intermediate
  • Внимание к деталям, умение структурировать и анализировать информацию
  • Хорошие навыки коммуникации

Мы предлагаем:

  • Конкурентоспособный доход и справедливую систему премирования по результатам работы
  • ДМС и страхование жизни
  • Оплату питания и мобильной связи
  • Льготные программы для сотрудников
  • Корпоративные мероприятия и праздники
  • Возможность учиться и работать с лучшими в своем деле коллегами
  • Безграничные возможности для профессиональной самореализации

Empowering Our People to Shine

Locations

Moscow, Russia

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Apply Now Email Me