Skip to main content

Search Our Jobs

Менеджер по обеспечению и контролю качества / Clinical QA Manager

Apply Now Email Me Job ID R0014602 Date posted 11/25/2019 Location: Moscow, Russia

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Менеджер по обеспечению и контролю качества/Clinical QA Manager

Здесь каждый имеет значение, и Вы можете помочь нам в реализации нашей миссии глобально.

https://www.youtube.com/watch?v=_-TgHy5d-cM&feature=youtu.be

Задачи:

  • Обеспечение системы менеджмента качества в клинических и неинтервенционных исследованиях.
  • Обеспечение проведения аудитов исследовательского центра, контрагента, учреждения или системных проверок в соответствии с действующими стандартными операционными процедурами.
  • Коммуникация обо всех критических нарушениях соответствия процессам и законодательству, выявленным в ходе этих мероприятий.
  • Обеспечение соответствия корректирующих действий по прошествии аудита.
  • Кросс-функциональные взаимодействия с научно-исследовательскими отделами Компании с целью обеспечения проведения клинических исследований в соответствии с Надлежащей Клинической Практикой, Международной Конференцией по Гармонизации, политиками и процедурами Компании.
  • Анализ результатов аудитов, вопросов качества и расследований с целью оптимизации оперативной деятельности медицинского отдела Компании и общего соответствия законодательству.
  • Взаимодействие с глобальными отделами, соблюдения законодательства и деловой этики и глобальным отделом обеспечения качества с целью выявления и снижения рисков по вопросам качества и соответствия Надлежащей Клинической Практике.
  • Выступление в качестве источника данных и эксперта по вопросам качества, относящимся к надлежащей клинической практике, руководства Международной Конференции по Гармонизации и стандартных операционных процедур, работающих по процессам регулируемых стандартами фарминдустрии.
  • Проверка и одобрение стандартных процедур попроцессам регулируемых стандартами фарминдустрии.

Для нас важно:

  • Высшее образование в естественных науках или сходной области
  • Наличие ученой степени будет преимуществом
  • Опыт работы в области разработки лекарственных препаратов/клинических исследований от 5 лет, опыт работы в области обеспечения качества этих исследований не менее 3 лет.
  • Хорошие аналитические способности, умение работать с большим объемом информации
  • Опыт работы с научной и медицинской литературой (подбор, анализ, изложение)
  • Умение анализировать и интерпретировать статистические данные, в том числе данные клинических исследований
  • Опыт проведения научных презентаций
  • Хорошие коммуникативные и презентационные навыки
  • Умение работать в условиях многозадачности
  • Английский язык на уровне не ниже Upper- intermediate
  • Уверенный пользователь ПК (MS Word, Excel, Power Point, Outlook)

Мы предлагаем:

  • Конкурентоспособный доход
  • Систему премирования по результатам работы
  • Современный офис в ЦАО
  • ДМС и страхование жизни
  • Оплату питания
  • Льготные программы для сотрудников
  • Корпоративные мероприятия и праздники
  • Возможность учиться у лучших и работать с лучшими в своем деле коллегами
  • Безграничные возможности для профессиональной самореализации

Empowering Our People to Shine

Locations

Moscow, Russia

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Apply Now Email Me