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Qualifizierungsexperte in der Produktion

Linz, Austria

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2021.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Qualifizierungsexperte in der Produktion

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Job ID R0032086 Date posted 03/12/2021 Location Linz, Austria

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Im Rahmen Ihrer Funktion unterstützen sie das Produktionsteam als Experte im GMP Umfeld bei der Herstellung eines biologischen APIs mit dem Schwerpunkt der Erstellung von zyklischen, qualitätssichtgetrieben Anlagenbewertungen (Periodic Reviews, Requalifizierungen, Kontinuierliche Prozessverbesserung). Neben Analyse, Aufbereitung und Interpretation von Daten und Fehlerursachen geben Sie Ihr Know How verständlich an unsere Produktionsmitarbeiter weiter. Sie bilden die produktionsseitige Schnittstelle zu unserer Qualifizierungsabteilung.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von Periodic Review Berichten für eine hochautomatisierte Produktionsanlage zur Herstellung eines biologischen APIs
  • Beurteilung von Changes aus Produktionssicht
  • Betreuung, Unterstützung und Schulung des Produktionsteams
  • Mitarbeit bei der Validierung bzw. Qualifizierung von automatisierten Produktionsanalagen, Erstellung von SOPs und Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
  • Datenanalyse sowie Erstellung von Berichten
  • Erstellung und Prüfung von Betreiber-Anforderungen (URS) und Risikoanalysen der Produktions-anlagen mit Spezialisten aus anderen Fachbereichen
  • Mitarbeit bei den Dokumentationsroutinen der Produktionsabteilung im GxP Umfeld (Abweichungen, CAPAs, Change Control)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/FH/Studium) in den Richtungen Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen
  • Fachausbildung/Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung und allgemeiner GMP-Themen
  • Fundierter Umgang mit MS-Office
  • Praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Team- und Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliches und proaktives Arbeiten sowie Organisationsfähigkeit aus.

Wir bieten Ihnen:

  • Ein monatliches Bruttogehalt von mindestens € 2.644,01. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen
  • Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan
  • Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Mitarbeitergespräche mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung
  • Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, Gesundheitsmaßnahmen, …

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0032086
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