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Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2021.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Specialist Processes CPV

Apply Now
Job ID R0031342 Date posted 02/22/2021 Location Linz, Austria

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine/n engagierten

Process Specialist – CPV Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Roll-out von Validierungskonzepten für die kontinuierliche Prozessverifizierung
  • Erstellung von Prozess-Risikoanalysen, CPV-Plänen und CPV-Berichten unter Verwendung von statistischen Trendanalysen am Standort
  • Teil des Projektmanagement und Abwicklung von CPV-Aktivitäten in Abstimmung mit globalen und lokalen Funktionen.
  • Beurteilung von geplanten Änderungen des Prozesses auf deren Validierungsrelevanz und deren Auswirkung auf den CPV-Plan
  • Beurteilung von prozess-relevanten Abweichungen aus der CPV-Analyse und Definition von CAPAs
  • Präsentation der CPV-Aktivitäten bei internen und externen Audits
  • Erstellung bzw. Review von validierungsrelevanten Sektionen in Registrierungsdokumenten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/FH/Studium) in den Richtungen Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen
  • Vorzugsweise mehrjährige praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Sie besitzen eine analytische Denkweise und haben ein hohes technisches Grundverständnis
  • Fachausbildung hinsichtlich Validierung und CPV und allgemeiner GMP-Themen von Vorteil
  • Fundierter Umgang mit Office Applikationen und  Statistik Tools (z.B. Minitab, Discoverant)
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind es gewohnt, selbstverantwortlich zu arbeiten, sind teamfähig und haben eine professionelle Einstellung und Freude an neuen und wachsenden Herausforderungen.

Wir bieten Ihnen:

  • Wir bezahlen monatlich mindestens brutto € 3.500,00. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen.
  • Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan
  • Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Regelmäßige Mitarbeitergespräche mit der Führungskraft mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung
  • Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, zahlreiche Gesundheitsmaßnahmen, uvm.

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0031342
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