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Senior Filling Technicien

Lessines, Belgium

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Senior Filling Technicien

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Job ID SR0039126 Date posted 08/09/2019 Location Lessines, Belgium

Dans sa position, le « Filling Senior Technician » effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique sous isolateur ; il doit donc être en mesure d'assumer toutes les tâches du « Filling Technician » en tant que technicien référant, mais également certaines tâches critiques réalisées par le « Filling Foreman ».

Il assure de plus le rôle de back-up du « Filling Foreman » en son absence.

Il évolue dans des zones classifiées de grade C et D et travaille avec des équipements assurant un grade A (isolateur de remplissage, tunnel de dépyrogénisation), et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.

Gestion opérationnelle

  • Assurer la réalisation des activités de production sur le terrain, via l’utilisation appropriée de l’Electonic Batch Management (EBM), des documents papiers, et des écrans de contrôle des équipements (HMI) :
    • Assembler, régler et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique: laveuse, tunnel de dépyrogénation, machine de remplissage, bouchonneuse et capsuleuse, paletiseur
    • Réaliser les étapes de line clearance et d’approbation d’aire sur l’ensemble de la ligne
    • Exécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptique
    • Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing extra : contrôles particulaire, contrôles microbio actifs et passifs, tests de surfaces
    • Réaliser les opérations après remplissage (démontage, nettoyage, chargement et déchargement de la machine à laver, tests d'intégrité des filtres)
    • Tester et libérer le matériel stérilisé avant remplissage
    • Approvisionner les locaux en matériel
    • Réaliser les flushs journaliers et sanitisation hebdomadaires des boucles d’eau
    • Réaliser les cleanings des locaux de routine ou lors des reclassifications
    • Assurer le bon suivi, la justification et l’acquittement des alarmes
  • Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production,
    • Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits
    • effectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits
    • Encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production pour garantir l’absence d’impact sur la production en cours, et réaliser certaines activités de maintenance de premier niveau sur les équipements de production
  • Garantir une documentation "GDP" des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.
  • En accord avec le « Filling Foreman », collaborer à l’organisation du travail des techniciens présents dans la pause de manière optimale
  • Assurer la réalisation et/ou le contrôle de certaines tâches critiques du process de filling (RP).
  • En tant que back-up du « Filling Foreman » en son absence :
    • Gérer le planning d’activités du complexe de remplissage ainsi que les ressources humaines et matérielles nécessaires au sein de sa pause (lots, approvisionnement matériel, flush journaliers et sanitisation hebdomadaires des boucles d’eau, cleanings, tests In Process, gestion des alarmes
    • Encadrer et garantir le bon déroulement des activités de production sur le terrain, en assurant l’utilisation appropriée de l’Electonic Batch Management (EBM) et des équipements
    • Sur base quotidienne, assurer le suivi précis des performances de production (fichiers de performanceà et délivrer un bilan synthétiques selon les mécanismes opérationnels en place (QIT0 et QIT1)
    • Planifier et coordonner les activités extra avec les services supports en garantissant les délivrables de production
    • Participer aux PMT hebdomadaires

Gestion humaine

  • Participer activement à la formation des nouveaux techniciens
  • En tant que back-up du « Filling Foreman » en son absence :
    • Animer une équipe de Techniciens et d’Opérateurs au quotidien
    • Veiller au maintien d’un climat social sain dans son organisation, en assurant une communication efficace, en cultivant l’écoute et le dialogue et en identifiant/désamorçant les conflits au sein de son équipe voire avec les services tiers ; au besoin escalader vers le « Filling Foreman » ou « Filling Supervisor » les faits nécessitant un suivi particulier
    • Transmettre son savoir-faire et déléguer tout en responsabilisant et en engageant sur la nécessité de résultat les membres de son équipe.

EHS

  • Supporter et respecter la politique EHS de l’entreprise.
  • En tant que back-up du « Filling Foreman » en son absence :
    • Garantir la santé et la sécurité du personnel de production en remontant  les situations à risques, en fournissant une réponse rapide et appropriée aux évènements EHS (analyse d’accidents, analyse de risques,…) et en assurant la mise en œuvre des actions requises dans les délais impartis.
  • Assurer la communication vers les membres de son équipe des indicateurs EHS ainsi que des accidents

Quality / Compliance

  • Garantir le strict respect des procédures en vigueur dans son secteur d’activité.
  • Rapporter tout écart constaté lors des opérations sur l’ensemble du process et en assurer la documentation dans les systèmes qualités associés
  • Participer aux investigations suite aux déviations ou écarts afin de déterminer les root-cause et les actions d’amélioration

Operational Excellence

  • Participer aux propositions visant l’amélioration continue (OPA)
  • Participer aux groupes de travail d’amélioration continue
  • En support au « Filling Foreman », assurer l’ordre, l’organisation et l’absence de dérive dans son secteur d’activité par l’utilisation d'outils MCS (standard work, Gemba Walk, 5S, …)

Experience:

  • Bachelier scientifique, Ingénieur industriel ou équivalent
  • Production pharmaceutique en environnement aseptique.

Profil

  • Personalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.
  • Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.
  • Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.
  • Orienté sécurité, qualité et résultats.
  • Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.
  • Ecriture soignée, rigueur documentaire.
  • Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.
  • Attrait pour des activités manuelles de précision.
  • Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.
  • Faculté à se positionner en tant que « propriétaire » de l’unité de production et en tant que « responsable » des résultats délivrés par l’outil de production.
  • Résistance au stress et capacité à gérer des situations complexes tout en garantissant le respect des procédures en place.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Job ID SR0039126

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