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Recruitment Fraud Alert

Takeda has received reports that there are instances of identity thieves posing as Takeda employees in an attempt to steal personal information from job seekers. In these cases, identity thieves visit job-related websites and invite candidates to online chats. During the chat, they press job seekers to provide bank account information and personal identification numbers. If you receive unexpected offers of employment from people claiming to work for Takeda, we suggest you do not correspond with them, do not click any hyperlinks and do not open any attachments.

At Takeda, we will never ask for personal financial information during any step of the interview nor do we charge job seekers fees as part of the recruitment process. Takeda’s recruiting correspondence will be sent by a recruiting representative with an @takeda.com email address – not @gmail.com, @yahoo.com, @hotmail.com or any other email domain service.

If you believe you have been contacted by an unauthorized person, please contact your local law enforcement agency immediately.

QA Operation Associate - 2 Pauses

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Job ID R0032924 Date posted Jul. 02, 2021 Location Lessines, Belgium

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

  • Tâches:
  • Assurer la presence qualité sur le terrain pour le suivi des opérations de production liée au activités de remplissage aseptique, y compris les activités préparatoires et de sterilization.
  • Assurer une présence quotidienne (en shift) en zone afin d’assurer l’application des GMP, GDP, la conformité des procédures, des pratiques aseptiques, et tous les aspects liés à la fiabilité et la cohérence des opérations.
  • Être le premier point de contact en cas d’issue qualité et fournir un support et une expertise en relation avec les problèmes Qualité en zone en collaboration avec le Manufacturing..
  • Participer aux interventions de maintenance ayant lieu en zone aseptique et assesser les remises en état éventuelles en collaboration avec le manufacturing
  • Participer au programme d’observation afin de s’assurer que toutes les étapes du process (y compris le montage, le testing et le cleaning sont bien effectués correctement
  • Responsable de la revue qualité des dossiers de production (papier et EBM) pour les opérations liées au filling, sterilisation, set up, cleaning. (revue sur le terrain à developer)
  • Suivi du planning et révision des requalifications standard de l’équipement / système (stérilisation, dépyro, smoke tests, Emeri tests, …).
  • Approuver les changements documentaires des SOP, RS et form lié au filling.
  • Participer à la production de routine des media fills par planning établi en collaboration avec le service Manufacturing.
  • Donner la formation inspection visuelle des gants
  • Donner du support en cas de grosses investigations
  • Profil:
  • Bachelier en sciences, ( Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie (3-4 ans de formation)
  • Connaissances de procédés aseptique et qualité ainsi que des réglementation (FDA, Eudralex, …)
  • Expérience de 3 ans en production/ qualité
  • Esprit critique et capacité à prendre des décisions rapides
  • Bonne collaboration et esprit d’équipe
  • Assertivité
  • Flexibilité et autonomie
  • Capacité de communiquer de manière efficace et à résumer correctement les différentes information
  • Orienté data et fait pour prendre les décisions
  • Bonne organisation

Locations

BEL - Lessines

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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