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Médecin/Pharmacien Pharmacovigilance (H/F) - PV Officer (M/F)

Apply Now Email Me Job ID R0006289 Date posted 12/18/2018 Location:La Defense, France

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Vous recherchez une société inspirante, axée sur les patients et orientée vers l’innovation, qui pourra vous accompagner dans votre carrière ? Si c’est le cas, rejoignez Takeda en tant que Médecin/Pharmacien Pharmacovigilance. Ce poste est actuellement à pourvoir en CDD dans le cadre d'un remplacement de congé maternité au sein du département Pharmacovigilance,  placé sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance.

Avec plus de 30 000 collaborateurs dans le monde entier et fort d’une expérience de plus de 235 ans, Takeda se positionne comme un des leaders de l’industrie pharmaceutique. Notre culture est fondée sur les valeurs du « Takeda-isme » : intégrité, équité, honnêteté et persévérance. Nous aspirons à améliorer la santé des patients du monde entier et à leur offrir un avenir meilleur en étant à la pointe de l’innovation médicale.

Chez Takeda, tout le monde a un rôle important à jouer et vous serez un élément clé au sein de notre organisation. En découvrant votre potentiel, votre avenir professionnel et personnel deviendra meilleur chaque jour.

Missions principales

  • Contribuer à identifier et évaluer les risques médicamenteux pour les produits en développement et en cours de commercialisation dont il/elle a la charge en assurant le recueil, le suivi et l'évaluation médico-scientifique de tout effet indésirable (EI) survenu en France quelle que soit leur source ainsi que leur déclaration aux autorités de Santé françaises et européennes dans le respect de la législation en vigueur, selon les délais prévus ;
  • Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion et de minimisation des risques ;
  • Contribuer à la gestion des effets indésirables survenus à l’étranger et leur éventuelle transmission à ces mêmes autorités en collaboration avec le Technicien Information Médicale & PV ;
  • Rédiger en collaboration avec le Responsable Pharmacovigilance les rapports périodiques de Pharmacovigilance pour les autorités de santé ;
  • Participer au Comité interne du BUM de Takeda ;
  • Collaborer avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de Pharmacovigilance ;
  • Contribuer à anticiper et évaluer le risque médicamenteux afin d'apporter les éléments d'évaluation du rapport bénéfice-risque et les informations appropriées en interne, notamment groupes produits, affaires pharmaceutiques, médicales, réseaux de visite médicale ;
  • Apporter des informations pertinentes et argumentaires en cas de crise, d'action juridique ou de questions des autorités de santé ; contribuer au respect des délais convenus dans la réponse apportée ;
  • Assurer en collaboration avec le Responsable Pharmacovigilance les missions d'information et de communication interne et externe : mener des actions d'information et de formation à la législation de la Pharmacovigilance pour l’ensemble des collaborateurs de Laboratoires Takeda (compris ceux des réseaux de visite médicale) ; échanger avec les autres filiales et la maison mère ; renseigner les professionnels de la santé sur l’utilisation et la tolérance des médicaments ;
  • Garantir la qualité de l'information transmise selon le bon usage du médicament, les règles internes et la réglementation en vigueur ;
  • Rédiger, suivre et veiller au respect des procédures ou règles de gestion de la Pharmacovigilance ;
  • Participer à la conception du contenu scientifique des messages en collaboration avec les BU pour la presse spécialisée ou généraliste.

Compétences requises

Connaissances de la législation en Pharmacovigilance française , européenne.

Connaissance de la légilation pharmaceutique

Connaissances scientifique et médicale

Techniques de communication orale et écrite

Travail en transversal

La maîtrise de l'anglais écrit et parlé est indispensable

Qualités requises

Respect des délais et de la législation

Détection et analyse du risque médicamenteux ;

Qualité de l'analyse médico-scientifique ;

Qualité des réponses apportées aux professionnels de santé ;

Qualité et fiabilité des données transmises

Profil

  • Formation de Pharmacien ou Médecin, avec idéalement une spécialité Pharmacovigilance
  • Justifiera d’une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire

Locations

Paris La Défense, France

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time

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