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理化学試験担当(大阪工場) / Osaka Plant-Physicochemical Testing

Job ID 1601569 Date posted02/16/2017 LocationJūsō-honmachi, Ōsaka, Japan;

大阪工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う

GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験)

・査察や監査時の対応

・試験に関する技術・技能継承

・公定書、申請書の試験に関連する業務

・作業改善・効率化に関する業務

Qualifications

【学歴:必須要件】

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する

【職務経験:必須要件】

医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験を有する(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)

・生産部門での品質管理業務経験

・CMC研究部門での試験業務経験

【専門性:必須要件】

・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識

・医薬品の試験業務の実務管理の経験

【その他:望ましい要件】

・英語力:TOEIC500点程度

【勤務地】

大阪市(大阪工場地区)  ただし、将来に光工場への転勤の可能性あり。

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口)

 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、

育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

【応募書類】

応募の際は、履歴書、職務経歴書を添付のこと。


Schedule
Full-time