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Manager or Staff, Quality Service & Improvement, Quality Assurance, TCHC / 武田コンシューマーヘルスケア(株)品質保証部 クオリティコンプライアンス&システムズ 課長代理 または 一般社員

Apply Now Email Me Job ID R0014682 Date posted 12/19/2019 Location: Jūsō-honmachi, Japan

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Job Description

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

今回募集をしているのは武田コンシューマーヘルスケア株式会社で、これまで武田薬品工業における日本国内向けコンシューマーヘルスケア事業を担っていた「ジャパンコンシューマーヘルスケアビジネスユニット」を分社化する形で設立された一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱う事業子会社です。

募集部門の紹介

武田コンシューマーヘルスケア(株)品質保証部は、GQPを順守することで医薬品製造販売業者としての責務を果たすことを目指しています。

今後組織をさらに強化するため、GMPやGQPのご経験をお持ちの方、または、GxP規制下でのSOP管理や改善、監査対応等のご経験を活かして、貢献いただける方、できるだけ早い時期の補充を目指しています。

日本のGQPに対する実務経験、規制当局、社内ビジネスユニット、グローバルなタケダグループに対する説明責任を果たすといったグローバルで活躍できる業務経験を積むことができます。

職務内容

●新製品にかかわる品質保証業務

●継続的改善等のプロジェクト業務

●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務

●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務

●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務

●製造所への監査業務

●当局・コーポレートオーディターからの被監査業務

●SOP管理業務

●タケダグローバルクオリティとの連携

応募要件

<学歴>

学士以上

薬学部、理学部、工学部、または相応の経験があることが望ましい

<職務経験等>

必須要件:

●GMP文書作成、CAPA立案、GMPの試験又は製造の実務経験

英語力の目安TOEIC 700点以上。実務上の専門領域での英語力を重視します。

望ましい要件:

医薬品製造販売業または医薬品製造業にかかる品質保証業務の経験

海外製造所等との英語での職務経験

部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験

科学的論拠をもって論理を構築する力、文書化する力(論理的でシンプルな文書)、口頭で受け答えする力が求められます。

その他

武田薬品工業㈱から武田コンシューマーヘルスケア(株)への在籍出向となります。

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回

賞与: 原則年2回

勤務時間:十三CMCセンター(大阪市淀川区)8:00~16:45 、

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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