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Manager or Specialist, Pharmaceutical Technology Researcher / 製剤技術研究者 (大阪製剤技術室)

Jūsō-honmachi, Japan

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Manager or Specialist, Pharmaceutical Technology Researcher / 製剤技術研究者 (大阪製剤技術室)

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Job ID R0010867 Date posted 07/23/2019 Location Jūsō-honmachi, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

This job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは3万人の従業員が、70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、235年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【部門紹介】

製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。

【職務内容】

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

The injection dosage form pharmaceutical development study for designing and installation of the new manufacturing line, new facilities and new technology including the automation, barrier system, AI, Big data, MES and the cell technology, the authority submission and approval related work and the validation work based on the knowledge and skills of the injection manufacturing technology and the regulatory guidance.

The technology transfer to the manufacturing plant and the technology tasks for the process improvement and the investigation of the deviation and the claim.

1.注射剤の製造に関わる技術関連業務

・生産工場への技術移管業務

・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。

・プロセスの改善、生産トラブル対応

・新製品の工業化

・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等)

2.注射剤の製造申請関連業務

・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等

・既存製品の変更等に伴う上記業務

3.注射剤製造に関する査察対応業務

・国内外の査察、監査対応

【必須要件:学歴】

学士以上

・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:必須要件】

・注射製剤の実務経験を有する方

・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方

・製剤の製造に関する基礎知識

・製剤設備、構造に関する基礎知識

・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)

【職務経験等:望ましい要件】

・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方

・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【勤務地】

大阪工場(大阪市)

【雇用形態

正社員

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口) 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

弊社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組みはこちらを御覧ください。

Empowering Our People to Shine

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0010867

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