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Manager or Senior Specialist, Quality Compliance / GQP品質保証担当者

Apply Now Email Me Job ID R0006259 Date posted 12/31/2018 Location:Jūsō-honmachi, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Please note that this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは2万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

医薬品の製造販売業者として、「市場に出荷する医薬品の品質を確保する」ことを組織の責務としています。自社の製造所、国内外の製造委託先、原薬・製剤の供給業者等の製造業者に対しての管理監督や、市場出荷した製品の品質情報等の品質保証に関する業務を担っています。

•品質保証システムの運営と、その継続的改善

•国内外製造所の管理とコミュニケーション

•医薬品製造販売承認書の遵守

海外への輸出にかかる各国要件遵守のための品質保証業務

【担当職務内容】

•品質情報に対する品質保証

•GQP部門の文書管理

•GQP査察、監査関連業務

•継続的改善などのプロジェクトマネジメント

【応募要件】

<学歴>

大卒以上

<必須経験>

•医療用医薬品製造販売業(新薬または後発品)にかかる品質保証業務の経験(目安:3年以上。GMP、GQPは問いません)

•海外製造所等との英語を使用した職務経験(ビジネスレベルの英語力でTOEIC 700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します)

<望ましい経験・スキル・資格>

•GMPにおける製造、品質管理・品質保証にかかる業務経験

•薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験

•継続的改善やプロジェクトにかかる知識・経験

•コンピュータ化システムにかかる業務経験

【勤務地】

大阪市(大阪工場地区)

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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