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製剤技術(LP製造・注射剤)担当 / Pharmaceutical Formulation (Leuporelin Manufacuring・Injectable Solution)

Job ID 1600543 Date posted11/06/2016 LocationJūsō-honmachi, Ōsaka, Japan; Hikari, Yamaguchi, Japan;

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善(自動化、トラブル対応)
・新製品の工業化
注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等
注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応

Qualifications

【学歴:必須要件】

学士以上。
・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:必須要件】
・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)

【職務経験等:望ましい要件】
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【勤務地】

大阪市(大阪工場地区)ただし、将来転勤の可能性あり。

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口)

 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

【応募書類】

応募の際は、履歴書、職務経歴書を添付のこと。


Schedule
Regular 
Full-time