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Recruitment Fraud Alert

Takeda has received reports that there are instances of identity thieves posing as Takeda employees in an attempt to steal personal information from job seekers. In these cases, identity thieves visit job-related websites and invite candidates to online chats. During the chat, they press job seekers to provide bank account information and personal identification numbers. If you receive unexpected offers of employment from people claiming to work for Takeda, we suggest you do not correspond with them, do not click any hyperlinks and do not open any attachments.

At Takeda, we will never ask for personal financial information during any step of the interview nor do we charge job seekers fees as part of the recruitment process. Takeda’s recruiting correspondence will be sent by a recruiting representative with an @takeda.com email address – not @gmail.com, @yahoo.com, @hotmail.com or any other email domain service.

If you believe you have been contacted by an unauthorized person, please contact your local law enforcement agency immediately.

Director or Manager, EM for Injection Drag and QC Sampling , /注射剤製造の環境モニタリングおよびQCサンプリングの管理職またはその候補者

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Job ID R0026243 Date posted Jun. 15, 2021 Location Jūsō-honmachi, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

This job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは3万人の従業員が、70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、235年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】

注射製造に関わる環境モニタリングおよびQC分析・保管用検体のサンプリング業務の統括マネジメントに加え、以下の関連業務のマネジメント

・査察、監査対応
・業務改善活動
・GMP文書(試験法、手順書など)の制改定(薬事、ICH関連の対応を含む)
・関連部門との業務スケジュール調整、管理
・機器・設備に関する導入、保守、校正
・電子マネジメントシステム(LIMS)の保守、メンテナンス
・逸脱管理、変更管理
・試験法の改良検討など注射剤製造プロセスの品質管理業務

【学歴:必須要件】

学卒:薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること

<実務経験・スキル:必須要件>

以下に掲げるすべての要件を満たしていること
・医薬品GMP施設での無菌製造における環境管理もしくは、製造、製剤設計等の実務経験(5年程度以上有する方)
・医薬品GMP施設で管理職、または管理職補佐としての経験(3年程度以上有する方)
・査察、監査(国内)における直接説明者の経験
・品質管理もしくは製造業務における逸脱、変更管理業務の経験


<実務経験・スキル:望ましい要件>
・GMP生産工場の品質管理部門での業務経験
・査察、監査(海外)における直接説明者の経験
・職場改善活動、部門横断のプロジェクト、海外関連部門との調整などの経験
・QCサンプリング、参考品管理業務の経験
・英語のドキュメント、SOP作成


<語学:必須要件>

・英語でのドキュメント作成、文書読解ができること

<語学:歓迎要件>
・英語での会議、プレゼンテーション、外国人ゲストの案内、日常的なコミュニュケーションが取れること

※資格や保有点数で制限せず、お持ちの能力や実務経験を重視します
※入社後にも継続的な英語によるコミュニュケーション能力の自己研鑽を行っていただける方。

【勤務地】

大阪工場(大阪市淀川区)

【雇用形態

正社員

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口) 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

弊社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組みはこちらを御覧ください。

Empowering Our People to Shine

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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