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Associate Director or Manager, Quality Disposition Lead/製造委託先出荷判定に関する品質リード

Jūsō-honmachi, Japan

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Associate Director or Manager, Quality Disposition Lead/製造委託先出荷判定に関する品質リード

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Job ID R0010083 Date posted 07/26/2019 Location Jūsō-honmachi, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Please note that this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは2万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

募集部門の紹介

オンコロジー及び外部サプライ品質日本/APACは、タケダがグローバルで製造販売する医薬品の品質を確保するため、日本及びアジアにおける医薬品製造委託先等に対しての管理監督及び指導等の品質保証に関する業務を担っています。

職務内容

日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務

  • 国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む)
  • 製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理
  • 製造委託先の品質面における改善戦略の立案
  • 製造委託先における医薬品製造販売承認書の遵守の管理
  • 製造委託先における当局査察のサポート
  • チームリソース管理及び育成プランの策定

応募要件

<学歴>

4年制大学(理系学部)卒業以上

修士又は博士であることが望ましい

<実務経験>

  • 医薬品にかかる品質保証業務経験
  • 社内外ステークホルダーとの調整・折衝の経験
  • ピープルマネージメントの経験を有していることが望ましい

<スキル・資格>

以下のスキルを有していることが望ましい

  • 医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
  • GMP/GQP/GDP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
  • コンピュータ化システムにかかる業務経験

<語学>

  • 英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル(TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)

<その他>

求める人物像

私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、日本/アジアリージョンの国内外製造委託先を管理する部署であり、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。

また本稼動し始めてから2年の部署であるため、新しいチャレンジの機会が多々あります。これを前向きに捉えて業務に励んでくださる方を募集します。

上記に加えて、業務をやり切る粘り強さを持った人材を募集します。

仕事のやりがい

武田バリューに基づく優先順位(Patient-Trust-Reputation-Business)に従い、医薬品を製造委託先から出荷していいのか、患者さんに届けていいのか判断する責任のあるポジションであり、日本だけでなく世界の患者さんとの繋がりを実感できます。国内外・社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、様々な意見を集約し実行するマネジメントにも大きな達成感を得ることができます。

本職務で身につくスキル・経験

グローバル/ローカル品質保証いずれにも対応できる経験と知識

プログラムマネジメントスキル

ピープルマネジメントスキル

【勤務地】

大阪工場(大阪市淀川区)

【雇用形態

正社員

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口) 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

弊社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組みはこちらを御覧ください。

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0010083

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