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Staff, Drug Substance R&D for Vaccine / ワクチンの原薬プロセス研究担当

Apply Now Email Me Job ID R0006235 Date posted 01/15/2019 Location: Hikari, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Please note that this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは2万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

ワクチン技術研究部では、ワクチンとして人の命を救うことができる可能性を持つ「種」を、医薬品の三大要件である有効性・安全性・品質を確保した上で、世界中にお届ける「医薬品」とするための製品開発の役割を担っています。 その中にあって、原薬製造プロセス研究担当者は、原薬製造プロセスに関する技術研究、環境や品質、安全性にも配慮した工業化研究、開発戦略に基づく治験開始に必要な治験薬の供給、信頼性保証部門との連携による承認申請取得へ向けた資料作成や工場査察への対応、商用生産拠点への製造技術移転に伴う技術指導などを実施しています。

【担当職務内容】

1.新規テーマに関する原薬製造工程における下記事項

・ワクチン原薬の製造工程の開発・改良

・パイロット生産工程の開発(新規ワクチン治験原薬製造含む)

・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応

・製剤製造技術移管

2.公的研究班活動および外部機関への対応に関する渉外部門への支援

【応募要件】

<学歴>

高専卒以上

<必須経験>

・バイオ医薬品またはワクチンの製造工場での勤務経験をお持ちの方

<望ましい経験・スキル・資格>

・バイオ医薬品またはワクチンの原薬プロセス開発のご経験

 (原薬製造プロセスや製剤設計、製造、試験法開発等の開発分析、品質管理、臨床開発/開発薬事、施設管理など)
・治験薬GMPまたはGMP下での基準書や標準操作手順等の業務文書の作成経験

【勤務地】

山口県光市(光工場地区)

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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