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Manager or Specialist, Vaccine CMC Analytical development/ ワクチンの試験法開発担当者

Apply NowEmail Me Job ID R0025257 Date posted 03/16/2021 Location: Hikari, Japan

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Job Description

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは2万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

募集部門の紹介

武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン製造を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふくかぜ、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。

私たちの部門(GVBU)では、高品質なワクチン注射剤の工業化検討、治験薬製造及び商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。

現在、新たに新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチンの工業化検討を開始しております。連日報道されているCOVID-19感染拡大を安全に食い止めるのはワクチンしかありません。是非、我々と共に新しいワクチン開発・製造を成し遂げませんか!

職務内容

ワクチン(注射剤)の試験法開発業務を担当していただきます。

  • ワクチンの分析方法に関する開発・改良
  • ワクチンの規格および試験法の設定
  • 試験法のバリデーション/クオリフィケーション
  • 海外からの試験技術移管
  • 試験トラブルの対応
  • 申請用資料作成、当局の査察、照会事項等への対応
  • 治験薬品質管理に係る文書作成

応募要件

<学歴>

大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、または化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

<実務経験>

【必須要件】

以下の業務経験もしくはそれに相当する業務の経験を有する方

  • 医薬品のプロセス開発、分析法開発に従事した経験をお持ちの方(目安3年以上)

【望ましい要件】

以下の経験を有する方は歓迎します。

  • バイオ医薬品の規格及び試験方法開発、又は品質試験業務経験をお持ちの方
  • 医薬品の申請、査察対応等の業務の経験をお持ちの方
  • 細胞培養等の無菌操作の経験をお持ちの方

<スキル・資格>

以下のスキルを有していることが好ましい

  • GMP業務に関する知識
  • 英語を使用した業務への対応(海外との打ち合わせ会議など)

<語学>

英語力:ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 600点以上など)

求める人物像

  • ワクチン開発を通じて社会貢献するミッションに共感し、業務を強く推進できる方
  • コミュニケーションを大切にし、チームで業務を推進できる方

仕事のやりがい

  • 社会的に求められるワクチンの開発・製造・供給を通じて社会貢献できます。

本職務で身につくスキル・経

  • グローバルチームで働くコミュニケーション能力
  • 国内、海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

その他

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30 、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45 、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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