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Manager, Mechanic Engineer/ Control & Instrumentation Engineer 無菌製剤設備のリード保全員

Apply NowEmail Me Job ID R0017721 Date posted 10/01/2020 Location: Hikari, Japan

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Job Description

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

募集部門の紹介】

光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施している部門です。

【職務内容】

  • 無菌製剤医薬品製造設備(主にアイソレータ、洗浄-充填設備、凍結乾燥設備、検査設備などで構成)に対する、オーナ(SME)として、エンジニアリング資産の日常保全、設備の調査およびトラブルシューティング、定期保全をリードする。(SMEとしての専門分野は機械分野、もしくは計装/制御分野、あるいは両者。)

  • 保全計画を立てて、予備部品などの管理業務を行う(必要な部品数や種類を技術的背景を基に取捨選択して、計画・立案する)

    品質保証に関する業務を理解して、必要なドキュメントの修正などレビューを行う。

  • 当該設備保全担当チームのリーダーを担い、技術的なメンターとして、無菌製剤製造設備保全チーム内の他のエンジニアの育成を担う。

  • 当該設備で製造された製品は国内外で患者さんへ届けられるため、各当局の査察を受ける。その際には保全担当のSMEとして査察官の対応にあたり、保全や校正の状況などについて十分な知見の下で説明を行い、理解をえることができる。

    ※ 上記の要件を1-2年の教育の後に成果を発揮して頂きます。

【必須要件】

  • 学士号 エンジニアリング(計装、制御、機械、または化学、生物化学、生物医学)もしくは、準ずる知見を有している。
  • 8年以上の医薬品製造、または製造業での保全分野の職務経験がある。
  • 製造機器に対する十分な保全知識、ならびに経験を有している。※入社後、新設ラインの据付、試運転、クオリフィケーション業務に立ち会ってもらい、学習していただきます。
  • プレゼンテーション力、コミュニケーション力を持ち、監督官庁の監査の時に、クオリフィケーションの内容を説明できるスキルを持ち合わせている。
  • リーダーシップを持ち、関係者に対して十分なコミュニケーション力を持っている。
  • 英語の基本的なコミュニケーション能力と読み書き能力。

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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