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Manager, Covid19 QA, Vaccine CMC & Discovery Quality / Covid19 ワクチン品質保証担当者(課長代理)

Hikari, Japan

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2021.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Manager, Covid19 QA, Vaccine CMC & Discovery Quality / Covid19 ワクチン品質保証担当者(課長代理)

Apply Now
Job ID R0029143 Date posted 04/20/2021 Location Hikari, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Please note this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

Takeda is unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is the number one pharmaceutical company in Japan and a global industry leader –we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of Takeda-ism: Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance. Takeda-ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions. It’s how we strive to work and live, every day.

募集部門の紹介

武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。

職務内容

  • 製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー

  • 技術移管関連文書のレビュー

  • バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)

  • 変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理

  • コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)

  • コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)

  • コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務

  • 承認申請書類の作成に向けたサポート業務

  • 当局査察の対応

  • サプライヤーマネジメント

ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。

応募要件

<学歴>

いずれかに該当する方

  • 理系大学卒業以上(化学、工学、生物学、農学など)で、GMP関連業務経験が5年以上

  • 文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が8年以上

  • 高専卒以上で、GMP関連業務経験が8年以上

<必須:実務経験>

  • GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)5年以上

<歓迎:実務経験>

以下のいずれか1つ以上の経験を有すること

  • QA業務経験

  • グローバル組織での業務経験

  • 利害関係のあるステークホルダーとの折衝や協働

  • 変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識。

  • GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)

  • 医薬品の申請業務

  • 科学的なデータに基づいた状況判断

<語学>

  • 必須:英語でのメールのやり取りを伴う業務経験(目安でTOEIC:600点以上)があり、今後ビジネスレベルでの英語スキルを高める意欲のある方

  • 歓迎:英語のスピーキング、リスニングを伴う業務経験

<その他>

  • 製造時には、夜勤や土日出勤が発生する可能性があります。

  • 海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります(在宅勤務可)。

求める人物像

  • Covid19品質保証は、グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を歓迎します。

  • コロナウイルスワクチンの品質保証業務は多岐にわたります。新しい業務にも前向きに挑戦する意欲のある方を歓迎します。

  • 製品の商用化に当たっては、多数のステークホルダーとの協働が重要です。利害関係を伴う他部署ともコミュニケーションを取って業務を進められる方を歓迎します。

仕事のやりがい

業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。

また、グローバル組織の一員として、将来的にグローバルを舞台に活躍することを期待します。

本職務で身につくスキル・経験

  • 医薬品GMPにおける品質保証の知識

  • 英語を用いた業務スキル

  • 開発品を商用化するために必要な規制や業務に関する知識

  • 様々な部署と協働するためのスキル(交渉力、コミュニケーション)

その他

Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。

社会的な要求や緊急性の求められる業務です。既存の枠にとらわれない柔軟なものの考え方を重視しています。

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、長期ボランティア休職制度等

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0029143
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