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Quality Approver für Analysenmethodenvalidierung/analytisches Equipment (m/w/d)

Orth an der Donau, Austria

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2020.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Quality Approver für Analysenmethodenvalidierung/analytisches Equipment (m/w/d)

Apply Now
Job ID SR0048009 Date posted 04/22/2020 Location Orth an der Donau, Austria

Dafür sind Sie zuständig::

  • Review und Genehmigung von Validierungsdokumenten von Analysenmethoden (Risikoabschätzungen, Validierungspläne, Validierungsberichte ...)
  • Review und Genehmigung von Validierungsdokumenten von analytischem Equipment (Risikoabschätzungen, Validierungspläne, Validierungsberichte, user requirements specifications ...)
  • Review und Genehmigung von Dokumenten zum Aufrechterhalten des compliance status von Analysenmethoden und analytischem Equipment
  • Enge Zusammenarbeit mit den Quality Control Abteilungen
  • Unterstützung der Quality Control Abteilungen durch regulatorisches Wissen für Validierungsaktivitäten
  • Beurteilung von Änderungsanträgen und Abweichungen im Bezug auf Analysenmethodenvalidierungen und Validierungsstatus von analytischem Equipment
  • Übersicht über das Betriebsstätten spezifische Validierungsprogramm bezüglich analytischem Equipment and Analysenmethoden
  • Quality Vertreter für Validierungen /Qualifizierungen bei Projekten und in Expert Gruppen
  • Unterstützung im Bereich der  Daten Integrität bei Analysenmethoden und analytischem Equipment
  • Mitarbeit bei internen und externen Inspektionen

Was qualifiziert Sie?

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (z.B. HTL, FH, Universität)
  • Erfahrung / Kenntnisse in analytischen Methoden und analytischem Equipment
  • Erfahrung / Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung von großem Vorteil
  • Erfahrung im Bereich von computerisierten Systemen
  • Biotechnologisches und technisches Verständnis
  • Wissen in IT und Software Verwaltung erwünscht
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Analytisches und bereichsübergreifendes Denken
  • Flexibilität in Bezug auf Arbeiten im Team sowie unabhängiges Arbeiten
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Dienstort = Orth/Donau (kostenloser Werksbus zwischen Wien und Orth)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Job ID SR0048009

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