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Quality Specialist - Quality in Operations (w/m/d)

Orth an der Donau, Austria

Overview

Every day, employees working in Takeda’s Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality business unit are shaping the future of healthcare. They are breaking down barriers and ensuring our life-changing medicines are available, accessible, and affordable to patients. Life-changing for you. Life-changing for patients.

Global Manufacturing and Supply Chain, and Global Quality is the backbone of Takeda, and our employees are the guardians for our patients, our products, and our reputation. As a member of our team, we can offer you the opportunity to grow in a meaningful career, develop your skills, and come to work every day knowing that what you do makes a genuine difference.

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Success

What makes a successful member of our team? Check out the traits we’re looking for and see if you have the right mix.

  • Agile
  • Ambitious
  • Analytical
  • Collaborative
  • Enthusiastic
  • Entrepreneurial

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Opportunity

  • Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor our global team.

  • Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

  • A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 13 companies to receive Top Global Employer® status for 2018.

  • Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

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Quality Specialist - Quality in Operations (w/m/d)

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Job ID SR0039786 Date posted 08/20/2019 Location Orth an der Donau, Austria

In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position sind Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung ("Quality in Operations") für die Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten für folgende Aufgaben zuständig:

  • Sicherstellung der Umsetzung von GMP Vorgaben für die Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten
  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Durchführung durch regelmäßige Anwesenheit in den Produktionsbereichen
  • Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und –standards
  • Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor)
  • Erstellung, Review und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente, Prüfung der Herstellungsdokumentation (Batch Record Review)
  • Unterstützung in der Erstellung, sowie Review und Genehmigung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits / Inspektionen und bei der Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (HTL, FH, Universität)

  • Erfahrung / Kenntnisse in der Qualitätssicherung (zB CAPA, Abweichungsmanagement, Problemlösungstools, Kennzahlenmanagement) definitiv erwünscht

  • Erfahrung / Kenntnisse in cGMP-Anforderungen für Biologics von Vorteil

  • Biotechnologisches und technisches Verständnis

  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise

  • Selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil

  • Analytisches und bereichsübergreifendes Denken

  • Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

  • verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Takeda fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in 1220 Wien, kostenloser Werksbus Wien-Orth) und zahlreichen Sozialleistungen (Fitness-Center, gestützte Betriebsrestaurants, etc).

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 3.270,89 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich, on top erwartet Sie ein attraktives Prämiensystem. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Job ID SR0039786

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